Prospect Alpha d3, capsule

Forma de prezentare - Alpha d3, capsule
Cps. moi 0,25 µg, 0,50 µg; ct. × 1 fl. × 50 cps. (0,25 µg); ct. × 1 fl. × 30 cps. (0,50 µg) (P-RF)

Indicatii - Alpha d3, capsule
Tratament curativ al osteodistrofiei renale la pacienti cu insuficienta renala in stadiu de uremie, adulti si copii, inainte de inceperea dializei - clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min si 1,73 m2. Tratament preventiv al osteodistrofiei renale la copii si adulti cu insuficienta renala, nedializati, numai in caz de hiperparatiroidism diagnosticat si doar dupa corectarea hiperfosfatemiei. Rahitism pseudocarential. Rahitism si osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente, in asociere cu fosfati si vitamina D. Hipoparatiroidism si pseudohipoparatiroidism. Prevenirea hipocalcemiei post-paratiroidectomie in cazul hiperparatiroidismului primar sau tertiar. Osteoporoza.

Dozaj si mod de administrare - Alpha d3, capsule
Nu este recomadat copiilor cu greutatea sub 20 kg.Osteodistrofie renala: Doza recomandata pentru tratamentul curativ la adult este de 1-2 µg pe zi. Se recomanda inceperea tratamentului cu 0,5-1 µg pe zi la adulti si copii cu greutate peste 20 kg. Ulterior, doza se va ajusta pentru a mentine un raport fosfo-calcic normal. Doza recomandata pentru tratamentul preventiv este de 0,5-1 µg pe zi la adult si copii cu greutate mai mare de 20 kg. Rahitism pseudocarential: Initiere: 2-4 µg alfacalcidol pe zi; intretinere: 0,75-2 µg pe zi. In formele cu alopecie se administreaza 5-8 µg pe zi, in asociere cu fosfati. Rahitism si osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente: Doza recomandata este de 1-6 µg pe zi, in asociere cu fosfati. Hipoparatiroidism si pseudohipoparatiroidism: Doza recomandata la adulti si la copii cu greutate peste 20 kg este de 1-3 µg pe zi. Osteoporoza: Doza recomandata este de 0,5 µg pe zi. In functie de raspunsul biochimic, doza initiala va fi ajustata pentru a evita hipercalcemia. Calciul plasmatic va fi determinat initial saptamanal. Doza poate fi marita la nevoie, prin cresteri de 0,25-0,50 µg pe zi. Cei mai multi pacienti raspund la doze de 1-3 µg pe zi. Dupa stabilirea dozei, calcemia poate fi masurata o data la 2-4 saptamani. Capsulele se vor inghiti cu putina apa, fara a le mesteca, suge sau sfarama.

Contraindicatii - Alpha d3, capsule
Hipercalcemie (mai mare de 2,6 mmol/l); hiperfosfatemie (cu exceptia celei din hipoparatiroidism); hipermagneziemie; hipersensibilitate la vitamine D sau la oricare dintre componentele produsului.

Atentionari - Alpha d3, capsule
Hiperparatiroidismul autonom (primar sau tertiar) si osteomalacia prin intoxicatie cu aluminiu nu sunt indicatii ale tratamentului cu alfacalcidol. Tratamentul trebuie supravegheat prin urmarirea calcemiei si fosfatemiei, precum si a calciuriei, cel putin o data la 3 luni. Se va prescrie alfacalcidol numai atunci cand exista facilitati pentru monitorizarea calcemiei si a altor parametri biochimici. Se urmaresc creatinina, magneziul, fosfataza alcalina si calciuria la pacientii care nu fac dializa. Trebuie evitata aparitia hipercalcemiei, hiperfosfatemiei si hipercalciuriei. Produsul se va administra cu prudenta la pacientii cu litiaza renala. Prudenta in sarcina si alaptare.

Reactii adverse - Alpha d3, capsule
In cazul IR, riscurile majore ale alfacalcidolului sunt hipercalcemia si hiperfosfatemia, putand sa apara calcificari ale tesuturilor moi - cornee, conjunctiva, piele, vase, rinichi. In cazul hipoparatiroidismului si hipofosfatemiei vitamino-rezistente, riscul este reprezentat de hipercalcemie cu hipercalciurie; acest fenomen poate fi prevenit prin intreruperea administrarii alfacalcidolului atunci cand calciuria depaseste 6 mg/kg si zi. Au fost raportate reactii de hipersensibilitate la excipientii 4-hidroxibenzoat de etil si propil.