Prospect Celestone (diprophos solutie), fiole

Compozitie - Celestone (diprophos solutie), fiole
Celestone solutie injectabila este o solutie sterila de betametazona sodiu fosfat, sarea de sodiu a esterului 21-fosfat de betametazona. Fiecare ml de Celestone injectabil contine 5,3 mg betametazona sodiu fosfat echivalent cu 4 mg de betametazona.

Actiune terapeutica - Celestone (diprophos solutie), fiole
Celestone solutie injectabila prezinta puternice efecte antiinflamatorii, antireumatice si antialergice in tratamentul afectiunilor care raspund la corticosteroizi. Glucocorticoizii, precum betametazona, produc efecte metabolice profunde si variate si modifica raspunsul imun al organismului la diversi stimuli. Betametazona are activitate gluco-corticosteroida ridicata si mineralo-corticosteroida redusa.

Indicatii - Celestone (diprophos solutie), fiole
Celestone solutie injectabila este indicat in tratamentul diferitelor boli endocrine, reumatice, de colagen, dermatologice, alergice, oftalmologice, gastrointestinale, respiratorii, hematologice, afectiunilor de alta natura despre care se cunoaste ca raspund la tratamentul cu corticosteroizi. Terapia cu hormoni corticosteroizi este un tratament adjuvant si nu un inlocuitor al terapiei conventionale. Acest medicament este indicat atunci cand se urmareste obtinerea unui efect corticosteroid rapid si intens. Boli endocrine: Insuficienta corticosuprarenala primara sau secundara (impreuna cu mineralo-corticosteroizi, daca este cazul); insuficienta suprarenala acuta; inaintea sau in timpul interventiilor chirurgicale la pacientii cu insuficienta corticosuprarenala cunoscuta sau banuita; soc care nu raspunde la terapia conventionala datorita insuficientei corticosuprarenale cunoscute sau banuite; suprarenalectomie bilaterala; hiperplazie suprarenala congenitala; tiroidita acuta, tiroidita nesupurativa si tireotoxicoza; hipercalcemie asociata cancerului. Soc-Principiul corticoterapiei adjuvante in soc se bazeaza pe efectele sale farmacologice si nu pe o inlocuire fiziologica. Soc hemodinamic: Administrarea intravenoasa de Celestone solutie injectabila poate conduce la reechilibrarea hemodinamica in cazurile selectionate de soc, care nu raspund la tratamentul conventional, inclusiv la administrarea de sange si vasoconstrictoare. Celestone solutie injectabila nu trebuie sa inlocuiasca metodele obisnuite de tratament in soc, ci sa reprezinte o terapie adjuvanta. Soc endotoxic: Corticosteroizii nu inlocuiesc terapia antibacteriana, dar folosirea concomitenta a unor doze mari de corticosteroizi poate imbunatati rata de supravietuire. Terapia corticosteroida intensiva cu Celestone solutie injectabila poate imbunatati rata de supravietuire in socul septic sever pana ce vor avea efect antibioticele si celelalte masuri terapeutice. Edemul cerebral (hipertensiunea intracraniana): Beneficiile clinice ale terapiei adjuvante cu corticosteroizi in edemul cerebral sunt probabil derivate din supresia inflamatiei cerebrale. Corticosteroizii nu trebuie sa fie considerati un inlocuitor al interventiei neurochirurgicale. Valoarea lor consta in reducerea sau prevenirea edemului cerebral care apare dupa interventiile chirurgicale sau alte traumatisme cerebrale de alta natura, accidentele cerebrovasculare si tumorile cerebrale maligne, primare sau metastatice. Episoade de rejet in transplantul renal: Celestone solutie injectabila este eficient in tratamentul rejetului acut, primar si a celui clasic, tardiv in combinatie cu terapia conventionala pentru prevenirea rejetului de transplant renal. Utilizarea antepartum in prevenirea sindromului detresei respiratorii la prematuri: Celestone solutie injectabila este indicat in tratamentul profilactic al bolii membranelor hialine la prematuri, cand se administreaza mamelor anterior nasterii (inainte de cea de-a 32-a saptamana de gestatie). Afectiuni musculoscheletice: Celestone solutie injectabila poate fi administrat ca terapie adjuvanta pe termen scurt (in timpul unui episod acut) in artrita reumatoida; osteoartrita (posttraumatica sau sinovita); artrita psoriazica; spondilita anchilozanta; artrita acuta gutoasa; bursita acuta si subacuta; febra reumatica acuta; fibrozita, epicondilita; tenosinovita acuta, nespecifica; miozita; heloma. Celestone solutie injectabila poate fi folosit in tratamentul tumorilor chistice ale aponevrozelor sau tendoanelor. Boli de colagen: in timpul exacerbarii sau ca terapie de intretinere in anumite cazuri de lupus eritematos sistemic, cardita reumatismala acuta, sclerodermie si dermatomiozita. Afectiuni dermatologice: Pemfigus; dermatita herpetiforma buloasa; eritem multiform sever (sindromul Stevens-Johnson); dermatita exfoliativa; mycosis fungoides; psoriazis sever; eczema alergica (dermatita cronica); dermatita seboreica severa. Administrarea intralezionala este indicata pentru tratamentul cicatricelor cheloide; lichenului plan cu leziuni inflamatorii localizate, hipertrofie, infiltrate; placilor psoriazice; granulomului inelar, lichenului simplu cronic (neuro-dermatita); lupusului eritematos discoidal; necrobiozei lipoidice diabetice; alopeciei areata. Stari alergice: Controlul afectiunilor alergice severe care nu reactioneaza la tratamentul conventional, precum rinita alergica sezoniera sau perena, polipii nazali, astmul bronsic (inclusiv status asthmaticus), dermatita de contact, dermatita atopica (neurodermatita), hipersensibilitatea la medicamente, reactiile serice; edemul laringian, acut, neinfectios. Afectiuni oftalmologice: Procese inflamatorii si alergice, acute si cronice, severe ale ochiului si anexelor lui, precum conjunctivita alergica, keratita, ulcerele marginale alergice ale corneei, herpesul zoster oftalmic, iritele, iridociclitele, corioretinitele, inflamatia segmentului anterior, uveitele posterioare difuze si coroiditele, nevrita optica, oftalmia simpatica. Afectiuni respiratorii: Sarcoidoza simptomatica; sindromul Loffler controlat prin alte metode; berilioza; tuberculoza pulmonara diseminata sau galopanta cand este asociata cu chimio-terapie antituberculoasa corespunzatoare; pneumonia de aspiratie. Tulburari hematologice: Trombocitopenia idiopatica si secundara la adulti; anemia dobandita (autoimuna); eritroblastopenia (anemia RBC); anemia hipoplazica congenitala (eritroidala); reactiile posttransfuzionale. Afectiuni gastrointestinale: in timpul perioadelor critice de colita ulceroasa; enterita regionala. Neoplazii: Pentru tratamentul paleativ al leucemiilor si limfoamelor la adulti; leucemia acuta la copii. Stari edematoase: Pentru a induce diureza sau remisia proteinuriei in sindromul nefrotic fara uremie de tip idiopatic, sau cel datorat lupusului eritematos. Alte afectiuni: Meningita tuberculoasa cu bloc subarahnoidian sau bloc iminent cand este folosit impreuna cu chimioterapie antituberculoasa corespunzatoare; trichineloza cu afectare neurologica sau miocardica.

Mod de administrare - Celestone (diprophos solutie), fiole
Celestone solutie injectabila poate fi utilizat pentru administrare intravenoasa, intramusculara, intraarticulara, intralezionala sau in tesuturile moi. Dozele necesare sunt variabile si trebuie individualizate pe baza bolii specifice, a severitatii afectiunii si a raspunsului pacientului. Doza initiala de Celestone solutie injectabila la adulti poate varia pana la 8,0 mg de betametazona pe zi depinzand de specificul afectiunii tratate. In cazurile mai putin severe, sunt suficiente, in general, doze mai reduse, in timp ce la anumiti pacienti pot fi necesare dozei nitiale mai mari. Doza initiala trebuie mentinuta sau ajustata pana cand se obtine un raspuns satisfacator. Daca dupa o perioada rezonabila de timp nu se obtine un raspuns clinic satisfacator, tratamentul cu Celestone solutie injectabila trebuie intrerupt si pacientul va fi transferat pe o alta terapie adecvata. Doza initiala, uzuala de betametazona administrata intramuscular, la copii, variaza intre 0,02 si 0,125 mg/kg corp/zi. Dozarea la sugari si copii trebuie sa se faca pe baza acelorasi considerente ca si la adulti si sa nu se urmeze strict dozele indicate pentru varsta si greutate corporala. Desi Celestone solutie injectabila poate fi administrat pe mai multe cai, in situatiile de urgenta, se recomanda administrarea pe cale intravenoasa. Celestone solutie injectabila poate fi de asemenea administrat prin perfuzie intravenoasa fie cu solutie salina izotonica sau cu dextroza, in cantitatea corespunzatoare de solutie. Celestone solutie injectabila trebuie adaugat solutiei intravenoase in momentul administrarii. Solutiile nefolosite trebuie puse imediat la rece si folosite in termen de 24 ore. Dupa ce se obtine un raspuns favorabil, trebuie stabilita doza de intretinere adecvata reducand doza initiala putin cate putin la intervale de timp corespunzatoare pana se ajunge la cea mai mica doza care poate mentine raspunsul clinic adecvat. Expunerea pacientului la situatii de stres fara legatura cu boala existenta poate impune cresterea dozei de Celestone solutie injectabila. Daca trebuie intrerupt tratamentul dupa o terapie pe termen lung, doza trebuie micsorata treptat. Dozele recomandate in diverse boli sunt urmatoarele: Soc: Celestone solutie injectabila, 3 mg/kg corp de betametazona poate fi administrat o singura data i.v. in bolus, ca si terapie aditionala. Aceasta doza poate fi readministratala fiecare 4 pana la 6 ore daca socul persista. Administrarea dozelor crescute de corticosteroizi trebuie continuata pana cand starea pacientului se stabilizeaza. Edem cerebral: Semne obiective sisubiective de ameliorare apar la cateva ore dupa administrarea de Celestone solutie injectabila la doze de 2 mg pana la 4 mg de betametazona. Pacientii comatosi pot primi doze conventionale intre 2 si 4 mg, de patru ori pe zi. Rejetul de transplant renal: La primelesemne sau diagnostic de reject acut sau tardiv, Celestone solutie injectabila se administreaza in perfuzie i.v. constanta, doza initiala fiind de 60 mg de betametazona in primele 24 de ore. Situatiile individuale pot necesita variatii minore ale dozei. Utilizarea antepartum in prevenirea sindromului detresei respiratorii la prematuri: Cand este necesar sa se induca travaliul inainte de a 32-a saptamana de gestatie sau cand este inevitabila nasterea prematura, inainte de a 32-a saptamana de gestatie, din cauza unor complicatii obstetricale, se recomanda administrarea intramusculara de Celestone solutie injectabila (4-6 mg de betametazona) la fiecare 12 ore, timp de 24 - 48 ore (2 pana la 4 doze) inainte de momentul prevazut al nasterii. Pentru a avea suficient timp sa-si exercite actiunea si sa produca efecte clinice decelabile terapia cu corticosteroizi trebuie initiata cu cel putin 24 de ore (sau preferabil intre 48 si 72 de ore) inainte de nastere. Celestone solutie injectabila trebuie de asemenea considerat ca o metoda profilactica de tratament daca se stie ca fatul prezinta un raport lecitina/ sfingo-mielina scazut (sau reducerea testului de stabilitate a spumei in lichidul amniotic). In acest caz trebuie folosit acelasi regim de dozare ca cel recomandat anterior. Afectiuni musculoscheletale- Dozele recomandate depind de marimea articulatiei sau de locul unde urmeaza a fi administrat: Normal0falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer4st1\\:*{behavior:url(#ieooui) }/* Style Definitions */table.MsoNormalTable{mso-style-name:\"Table Normal\"";mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:\""\"";mso-padding-alt:0in 5.4pt 0in 5.4pt;mso-para-margin:0in;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:\""Times New Roman\"";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}table.MsoTableGrid{mso-style-name:\""Table Grid\"";mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;border:solid windowtext 1.0pt;mso-border-alt:solid windowtext .5pt;mso-padding-alt:0in 5.4pt 0in 5.4pt;mso-border-insideh:.5pt solid windowtext;mso-border-insidev:.5pt solid windowtext;mso-para-margin:0in;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:\""Times New Roman\"";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}Loc BetametazonaDoza (mg)Articulatii mari (sold)2