Prospect Edicin, pulbere pentru solutie injectabila

Compozitie - Edicin, pulbere pentru solutie injectabila
Un flacon injectabil de Edicin de 0,5 g contine 0,5 g vancomicina sub forma de hidroclorura. Un flacon injectabil de Edicin de 1 g contine 1 g vancomicina sub forma de hidroclorura.

Actiune terapeutica - Edicin, pulbere pentru solutie injectabila
Vancomicina este un antibiotic glicopeptidic. Impiedica formarea peretelui celulei bacteriene si actioneaza bactericid asupra unui numar mare de microorganisme gram pozitive cum ar fi: stafilococii, inclusiv Staphiloccoccus aureus si Staphilococcus epidermidis (chiar si asupra speciilor rezistente la meticilina), streptococii (Streptococcuspyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae), enterococii (E. faecalis), Lysteria spp., Corynebacterium, Clostridiumspp. Edicin este indicat in tratarea infectiilor ce pun in pericolviata pacientilor, in acest caz administrarea se face intravenos. Intrucat administrarea intramusculara este dureroasa si avand in vedere riscul necrozarii tesutului la locul aplicarii, injectarea intramusculara trebuie evitata. Absorbtia medicamentului administrat oral fiind slaba, acest tip de administrare este indicat numai intratarea enterocolitei stafilococice si a colitei pseudomembranoase provocate de Clostridium difficile. Cazurile de aparitie a rezistenteila antibiotic a stafilococilor in timpul tratamentului sunt extrem de rare. Nu s-a semnalat rezistenta incrucisata la vancomicina administrata concomitent cu alte antibiotice. Valoarea CMI este, in cazul majoritatii bacteriilor sensibile, sub 5 mg/ml, iar in cazul Staphilococcus aureus atinge valori intre 10 - 20 mg/ml. In cazul administrarii intravenoase a unei doze de 1 g, nivelul concentratiei de Edicin din ser, atins la 2 ore de la injectare, este de 25 mg/ml.Timpul de injumatatire biologica este de circa 6 ore. In decursul primelor 24 ore de la administrare se elimina in urma filtrarii glomerulare prin rinichi, 75% din doza de Edicin. Intrucat deteriorarea functiei renale duce la retardarea eliminarii vancomicinei, dozele administrate pacientilor suferind de insuficienta renala vor fi reduse in mod corespunzator, pentru a se evita atingerea unor concentratii toxice in ser. In cazul insuficientei renale, doza va fi redusa prin marirea intervalului dintre administrari, atat la nou-nascutii prematur, cat si la pacientii mai in varsta. In asemenea situatii se recomanda supravegherea regulata a concentratiei de vancomicina in sange, pentru a preveni riscul acumularii acesteia.

Indicatii - Edicin, pulbere pentru solutie injectabila
Edicin este indicat atat in tratarea infectiilor grave, provocate de microorganisme gram pozitive rezistente la alte antibiotice, cat si a pacientilor alergici la peniciline si la cefalosporine: endocardita, septicemie, osteomielita, infectii ale SNC, infectii ale cailor respiratorii inferioare, infectii ale pielii si tesuturilor moi. Administrare orala: enterocolita stafilococica, colita pseudomembranoasa.

Mod de administrare - Edicin, pulbere pentru solutie injectabila
Adulti - doza normala administrata intravenos adultilor este de 500 mg la fiecare 6 ore, respectiv de 1 g la 12 ore. Aplicarea se face lent (maximum 10 mg/min) intr-un interval de minimum 60 min. Copii - in cazul nou-nascutilor in varsta de pana la 7 zile doza initiala va fi de 15 mg/kg corp la fiecare 12 ore. Sugarilor in varsta de pana la o luna li se va administra aceeasi doza, la interval de 8 ore. Celorce au depasit varsta de o luna li se va administra o doza de 40 mg/kgcorp/zi, divizata in prize individuale la intervale de 6 ore. In cazul pacientilor suferind de deteriorari ale functiei renale doza si/sau intevalul dintre administrari vor trebui adaptate gradului de deteriorare respectiv. Se va incepe cu o doza de 15 mg/kg corp, urmand ca ulterior, in functie de clearance-ul creatininei din sange sa se mareasca intervalul de timp dintre administrari. Dozele de vancomicina administrate pacientilor ce prezinta disfunctii renale: Normal0falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer4/* Style Definitions */table.MsoNormalTable{mso-style-name:\"Table Normal\"";mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:\""\"";mso-padding-alt:0in 5.4pt 0in 5.4pt;mso-para-margin:0in;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:\""Times New Roman\"";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}table.MsoTableGrid{mso-style-name:\""Table Grid\"";mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;border:solid windowtext 1.0pt;mso-border-alt:solid windowtext .5pt;mso-padding-alt:0in 5.4pt 0in 5.4pt;mso-border-insideh:.5pt solid windowtext;mso-border-insidev:.5pt solid windowtext;mso-para-margin:0in;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:\""Times New Roman\"";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}Clearancecreatinina (ml/min)Dozade vancomicina (mg/24 ore)100 1