Prospect Enalapril 10, comprimate

Compozitie - Enalapril 10, comprimate
Un comprimat contine 10 mg, respectiv 20 mg maleat de enalapril si excipienti: celuloza microcristalina, lactoza, polividona, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Actiune terapeutica - Enalapril 10, comprimate
Antihipertensiv din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei I. Absorbtie rapida dupa administrare orala, cu pic plasmatic la aproximativ 3 ore. Biodisponibilitatea este de 40%, nemodificata de alimente. Timpul de injumatatire este de 11 ore. Excretia enalaprilului se face in special renal. Traverseaza bariera hematoencefalica si bariera placentara. Efectele terapeutice benefice ale enalaprilului in hipertensiunea arteriala si insuficienta cardiaca rezulta in primul rand din supresia sistemului renina angiotensina aldosteron. Maleatul de enalapril secomporta ca un prodrog, fiind activat la enalaprilat in urma hidrolizei la nivel hepatic. Enalaprilatul este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei mai puternic decat enalaprilul.

Indicatii - Enalapril 10, comprimate
Hipertensiune arteriala, singur sau in asociere cu alte antihipertensive, in special diuretice tiazidice. Insuficienta cardiaca congestiva simptomatica, de obicei in asociatie cu diuretice si digitalice.

Mod de administrare - Enalapril 10, comprimate
Hipertensiune - La pacientii tratati cu diuretic acesta trebuie intrerupt cu 2-3 zile inaintea initierii tratamentului cu enalapril; daca aceasta nu este posibila, doza initiala de enalapril este 2,5 mg sub supraveghere medicala. La pacientii netratati cu diuretic doza recomandata este de 5 mg o data pe zi. Doza uzuala stabilita este de 10-40 mg pe zi administrata intr-o singura priza sau divizata in doua prize. Doza se ajusteaza in functie de raspunsul tensiunii arteriale. La pacientii cu functie renala scazuta se tine seama de clearence-ul creatininei. Daca acesta este mai mare de 30 ml/min doza este cea uzuala. Daca clearence-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min prima doza este de 2,5 mg o data pe zi. Doza maxima este de 40 mg/zi. Dozele la nedializati trebuie ajustate in functie de raspunsul tensiunii arteriale. La pacientii dializati doza initiala este de 2,5 mg in zilele de dializa. Doza in zilele fara dializa trebuie ajustata in functie de raspunsul tensiunii arteriale. Insuficienta cardiaca: Tratamentul se incepe cu 2,5 mg o data sau de 2 ori pe zi. Doza uzuala terapeutica stabilita este de la 5 la 20 mg zilnic administrata ca doza unica sau divizata in doua prize. La pacientii cu scaderea functiei renale si cu hiponatremie sau creatinina mai mare de 1,6 mg/dl, tratamentul trebuie initiat cu 2,5 mg zilnic sub supraveghere medicala. Doza poate fi marita de la 2,5 mg pe zi la 5 mg pe zi si marita atat cat este nevoie, de obicei la intervale de 4 zile sau mai mult. Doza maxima zilnica este de 40 mg.

Contraindicatii - Enalapril 10, comprimate
Hipersensibilitate la enalapril sau orice alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei I. Antecedente de angioedem relatate anterior inceperii tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie.

Precautii - Enalapril 10, comprimate
Administrarea maleatului de enalapril trebuie sa se faca cu prudenta in caz de insuficienta renala, hemodializa, hiperpotasemie, interventii chirurgicale majore, anestezie, angioedem, hipotensiune, neutropenie, sarcina. Utilizarea maleatului de enalapril nu este recomandata in trimestrele II si III de sarcina si in perioada de alaptare .

Reactii adverse - Enalapril 10, comprimate
Cardiovasculare - stop cardiac, infarct miocardic sau accident vascular cerebral secundare hipotensiunii excesive la pacientii cu risc crescut, embolie pulmonara, tulburari de ritm cardiac inclusiv tahicardie si bradicardie, fibrilatie atriala, palpitatii, hipotensiune, sincopa. Digestive - ileus, pancreatita, insuficienta hepatica, hepatite, melena, anorexie, constipatie, stomatita, gura uscata. Hematologice - neutropenie, trombocitopenie si deprimarea maduvei hematopoietice, scadere usoara a hemoglobinei si hematocritului; hemoliza la pacientii cu deficit de glucozo - 6 - fosfatdehidrogenaza. Musculoscheletice - crampe musculare. Nervoase/Psihiatrice - depresie, confuzie, ataxie, somnolenta, nervozitate, neuropatie periferica (parestezie, disestezie). Respiratorii - bronhospasm, rinoree, durere in gat, astm, infectii respiratorii superioare, infiltrate pulmonare, tuse. Cutanate - dermatita exfoliativa, liza necrotica toxica a epidermului, sindrom Stevens-Johnson, herpes zoster, eritem multiform, urticarie, prurit, alopecie, diaforeza, fotosensibilitate. Urogenitale - insuficienta renala, oligurie, disfunctie renala, durere la nivelul flancului, ginecomastie, impotenta. Hepatice - cresterea enzimelor hepatice si/sau a bilirubinei serice. Electrolitice: hiperpotasemie. Creatinina si ureea sanguina - pot fi crescute usor si reversibil dupa intreruperea tratamentului. Diverse - reactii alergice cu angioedem, un sindrom complex care include prezenta anticorpilor antinucleari (ANA), o crestere a vitezei de sedimentare a hematiilor, artralgii, artrite, vasculite, mialgii, febra, leucocitoza, eozinofilie, fotosensibilitate si alte manifestari dermatologice.