Prospect Enap hl, comprimate

Forma de prezentare si compozitie - Enap hl, comprimate
Cpr. cu 10 mg maleat de enalapril si 25 mg hidroclorotiazida; cpr. cu 10 mg maleat de enalapril si 12,5 mg hidroclorotiazida; ct. 2 blist. 10 cpr.

Indicatii - Enap hl, comprimate
Tratament hipertensiune arteriala in cazurile in care monoterapia cu un diuretic sau un IEC nu este suficienta. De asemenea este avantajos pentru inlocuirea biterapiei cu hidroclorotiazida si un IEC administrate separat.

Dozare si mod de administrare - Enap hl, comprimate
1-2 cpr. in priza unica, zilnic.

Contraindicatii - Enap hl, comprimate
Hipersensibilitate la enalapril sau alti IEC, la hidroclorotiazida si alte tiazide, la sulfonamide si la oricare din celelalte componente ale produsului. Edem angioneurotic provocat de un IEC in antecedente. Stenoza de artera renala bilaterala sau pe rinichi unic functional. IR/IH severa. Sarcina si alaptare.

Atentionari si precautii speciale - Enap hl, comprimate
Nu este recomandabil ca prima treapta de tratament al HTA. Se recomanda initierea tratamentului cu una din cele doua componente separat, continuand eventual cu Enap H daca monoterapia nu este suficienta. Inaintea inceperii tratament se evalueaza functia renala si hepatica. Datorita riscului hipertensiune arteriala marcate, se recomanda initierea tratamentului sub stricta supraveghere medicala. Dupa administrarea primei doze, pacientul va ramane culcat timp de 2 ore sub supravegherea medicului, pentru a evita eventualele fenomene hipotensive ortostatice. Prudenta la bolnavii cu ateroscleroza avansata, cardiopatie ischemica si insuficienta circulatorie cerebrala, deoarece scaderea brusca a TA poate precipita un accident vascular ischemic cerebral sau coronarian. La pacientii imunodeprimati sau cu boli autoimune (colagenoze) poate produce deprimarea functiei hematopoietice medulare. In aceste cazuri se recomanda monitorizarea hemogramei . Pe durata tratament se recomanda prudenta la bolnavii cu antecedente de astm bronsic sau alte boli alergice si autoimune, deoarece exista riscul agravarii/reactivarii acestora. Administrarea IEC la bolnavii cu hipertensiune arteriala renovasculara impune prudenta, deoarece exista posibilitatea dezvoltarii IRA. La bolnavii cu insuficienta cardiaca sau cu depletie hidrosalina exista riscul hipertensiune arteriala marcate cu IRA. Prudenta la bolnavii dializati (risc de reactii anafilactoide). La varstnici se initieaza tratament cu doze mici, pentru a evita scaderea brusca a TA, acestea urmand a fi crescute treptat in functie de raspunsul terapeutic. Inaintea unei interventii chirurgicale se recomanda intreruperea tratament in insuficienta renala (cu clearance-ul creatininei peste 30 ml/min) se recomanda verificarea potasemiei si nivelului plasmatic al crea- tininei. In IH se recomanda prudenta, deoarece se poate precipita instalarea encefalopatiei portale. La bolnavii cu hiperparatiroidie se pot produce cresteri marcate ale calcemiei; in aceasta situatie se recomanda intreruperea tratament si evaluarea functiei paratiroidiene. La diabetici se recomanda controlul regulat al glicemiei si glicozuriei, eventual ajustarea dozelor de insulina sau de antidiabetice orale. La pacientii cu hiperuricemie se recomanda prudenta, deoarece diureticele tiazidice pot creste nivelul plasmatic al acidului uric. Tratamentul de lunga durata cu diuretice tiazidice poate favoriza dislipemia. pacientii alergici la diuretice tiazidice, furosemid, sulfonamide antibacteriene sau sulfoniluree antidiabetice, pot prezenta reactivitate imunologica incrucisata. Se va evita asocierea enalaprilului cu diuretice antialdosteronice sau saruri de potasiu. Se impune prudenta in asocierea cu antidepresive triciclice si neuroleptice, diuretice saluretice, medicamente imunosupresoare. AINS, glucocorticoizii pot reduce efectul antihipertensiv al enalaprilului. Asocierea cu sarurile de litiu nu este recomandata; daca administrarea celor doua medicamente este absolut necesara, este obligatorie verificarea frecventa a litemiei si ajustarea dozelor. Hidroclorotiazida poate avea efect hiperglicemiant, de aceea folosirea la diabetici trebuie evitata sau obliga la controlul glicemiei si ajustarea dozelor de antidiabetice. in caz de hipokaliemie (produsa de hidroclorotiazida) se vor evita medicamentele care prelungesc intervalul Q-T si prezinta risc de torsada varfurilor (chinidina, disopiramida, sotalol, amiodarona, eritromicina, vincamina, terfenadina, astemizol etc.). Prudenta in cazul asocierii cu: corticoizi sistemici, tetracosactid, purgative in doze mari, digitalice, metformina, produse iodate de contrast (hipokaliemia creste riscul de IRA).

Reactii adverse - Enap hl, comprimate
Relativ frecvent ameteli, cefalee, oboseala si tuse; crampe musculare, greata, hipertensiune arteriala ortostatica, impotenta, diaree; dureri toracice, palpitatii, tahicardie, flatulenta, uscaciunea gurii, insomnii sau somnolenta, vertij, prurit, rash cutanat, parestezii, dispnee, guta, lombalgii, artralgii, tinitus, infectii urinare; edem angioneurotic, cresteri usoare a ureei si creatininei serice.

- Enap hl, comprimate