Prospect Etoposid, solutie injectabila

Compozitie - Etoposid, solutie injectabila
Flacoane cu solutie injectabila 2% continand etoposida si excipienti (polietilenglicol 400, acid citric, polisorbat 80, alcool benzilic, etanol) q.s.ad 5 ml, pentru administrare i.v. prin perfuzare.

Actiune terapeutica - Etoposid, solutie injectabila
Antineoplazic-citostatic prin inhibarea sintezei de ADN. Etoposida este un derivat semisintetic de podofilotoxina. Ea inhiba intrarea in mitoza (profaza) a celulelor tumorale, probabil prin actinea de complexare a topoizomerazei II. La concentratii mari, produce liza celulelor in mitoza. Dupa administrarea i.v., biodisponibilitatea produsului urmeaza un proces bifazic, cu un t 1/2 de distributie de cca. 1,5 ore si un t 1/2 terminal de eliminare, de 3-12 ore. Timpul de injumatatire plasmatic mediu este de 6,8 ore. Dupa administrare i.v. prin perfuzie, eliminarea substantei se face pe cale renala in proportie de 30-60%, din care 25-50% sub forma nemodificata, iar prin fecale in proportie de 0-16% din doza. In caz de insuficienta renala, clearance-ul plasmatic se compara cu cearence-ul creatininei, cand acesta este inferior valorii de 60 ml/min/1,73 m2, necesitand o ajustare a dozelor.

Indicatii - Etoposid, solutie injectabila
Etoposida este utilizata, in general, in polichimioterapie, dar poate fi folosita si in monoterapie: tumori testiculare refractare la tratament (interventie chirurgicala, radio-terapie si chimioterapie); neoplasm pulmonar cu celule mici; limfoame maligne hodgkiniene si nehodgkiniene; leucemii acute; coriocarcinoame placentare; sarcom Kaposi asociat cu SIDA; neoplasm de san tratat anterior.

Mod de aministrare - Etoposid, solutie injectabila
Administrarea se face numai intravenos sub forma de perfuzie cu ser fiziologic sau glucoza 5%, timpde aprox. 2 ore. Dozele uzuale sunt cuprinse intre 50-120 mg/m2/zi, pentru o perioada de 3-5 zile, consecutiv, in serii reperare la 14 zile functie de protocolul utilizat. Curele se repeta dupa un interval de 14 zile. Doza totala uzuala pentru o cura i.v. este de 400 mg/m2. Diluarea produsului in vehiculul de perfuzat se face cat mai aproape de momentul utilizarii - cel mult 3 ore inainte de sfarsitul administrarii. In general se dilueaza 100 mg Etoposid (1 flacon) in 500 ml ser fiziologic sau glucoza 5%. Concentratia utilizata trebuie sa fie sub 0,4 mg Etoposid/ml. Nu se administreaza produsul fara a fi diluat in prealabil. Nu se vor folosi solutiile in care apare un precipitat.

Contraindicatii - Etoposid, solutie injectabila
Hipersensibilitate cunoscuta la produs, femei in cursul sarcinii sau care alapteaza.

Precautii - Etoposid, solutie injectabila
Datorita riscului de mielosupresie, utilizarea de Etoposid trebuie facuta cu multa atentie in cazurile de leucopenie cu valori inferioare celei de 3000 leucocite/mm3 si/sau trombopeniei cu valori mai mici de 100.000/trombocite/mm3. in cursul tratamentului cu Etoposid se va face periodic controlul elementelor figurate ale sangelui. in caz de insuficienta renala, este recomandabila micsorarea dozelor. Se recomanda ca inceperea unui tratament cu Etoposid, dupa un tratament anterior radioterapic sau chimioterapic cu alte citostatice, sa se faca dupa un interval necesar refacerii tesutului medular.

Reactii adverse - Etoposid, solutie injectabila
Leucopenie, trombocitopenie reversibile si necumulative; hipotensiune arteriala care apare in cazul unei administrari i.v. prea rapide; alopecie reversibila (20-80% din cazuri); greata, varsaturi (30% din cazuri), tratabile cu antiemetice; rareori, parestezii periferice; rareori (2% din cazuri) reactii anafilactice, in special cu manifestari cardiopulmonare, care cedeaza la tratament antihistaminic.