Prospect Ferrum hausmann, sirop

1 ml de sirop contine 10 mg fier sub forma de complex polimaltozat de hidroxid de fier (III). ))) Actiune terapeutica Antianemica. ))) Indicatii Tratamentul carentei de fier si a anemiei feriprive (carenta manifesta); profilaxia carentei de fier in timpul sarcinii. ))) Mod de administrare Carenta manifesta de fier Carenta latenta de fier Profilaxie Copii pana la 1 an -5 ml/zi - - (25-50 mg fier) Copii intre 1-12 ani 5-10 ml/zi 5 ml/zi - (50-100 mg fier) (25-50 mg fier) Copii peste 12 ani, adulti, mame 10-30 ml/zi 5-10 ml/zi - care alapteaza (100-300 mg fier) (50-100 mg fier) Femei insarcinate 20-30 ml/zi 10 ml/zi 5-10 ml/zi (200-300 mg fier) (100 mg fier) (50-100 mg fier) Datorita dozelor mici, aceste indicatii pot fi tratate numai cu Ferrum Hausmann picaturi. Doza zilnica poate fi administrata o singura data, in timpul mesei sau imediat dupa masa. Capacul flaconului serveste pentru o administrare exacta a dozei. Doza si durata tratamentului depind de gradul carentei de fier. In cazul carentelor de fier manifeste (anemie feripriva) tratamentul dureaza intre 3-5 luni, pana la normalizarea valorilor hemoglobinei. Dupa aceea tratamentul poate fi continuat cateva saptamani cu doze corespunzatoare celor descrise pentru carentele latente de fier pana la refacerea depozitelor de fier. In cazul carentelor latente de fier tratamentul dureaza 1-2 luni. In cazul unor valori ale hemoglobinei mai mici de 90 g/l se pot utiliza preparatele parenterale de fier (ferrum Hausmann fiole i.m. sau Venofer fiole i.v. cu un efect mai rapid). Ferrum Hausmann sirop poate fi administrat cu sucuri de fructe sau odata cu alimentarea prin biberon.O usoara coloratie nu afecteaza nici gustul, nici eficacitatea. Termen de valabilitate: 5 ani. Conservare: Ferit de lumina, la temperatura camerei (<25C). ))) Contraindicatii Cazuri de supraincarcare cu fier (ex. hemocro-matoza, hemosideroza) sau tulburari in metabolismul fierului (anemia saturnina, anemia sideroacrestica, talasemia) si anemiile care nu sunt cauzate de carente de fier (ex. anemia hemolitica). ))) Precautii Informatie pentru diabetici: 0,04 unitati de paine/ml sirop. In cazul anemiilor datorate infectiilor sau afectiunilor maligne, fierul substituit este stocat in sistemul reticulo-endotelial, din care este mobilizat si utilizat numai dupa vindecarea afectiunii primare. )))Interactiuni medicamentoase si alte tipuri de interactiuni Pana in prezent nu au fost observate interactiuni. Deoarece fierul este legat sub forma unui complex este putin probabil sa apara interactiuni ionice cu componentele din alimente (fitina, oxalati, tanin etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide). Ferrum Hausmann sirop nu pateaza dintii. Testul haemocult (selectiv pentru hemoglobina) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influentat, de aceea tratamentul cu fier nu trebuie intrerupt. ))) Sarcina si alaptare Studiile de reproducere pe animale nu au aratat ca ar exista riscuri pentru foetus. Studiile controlate la femeile insarcinate dupa primul trimestru de sarcina nu au aratat nici un efect nedorit la mama sau la nou-nascut. Nu exista dovezi referitoare la existenta vreunui risc in timpul primului trimestru de sarcina si este putin probabil sa apara unele influente negative asupra fatului. Laptele matern contine in mod normal fier legat sub forma de lactoferina. Nu se stie cat din fierul din complex trece in lapte. Este putin probabil ca administrarea siropului Ferrum Hausmann sa cauzeze efecte nedorite la copilul alaptat. In timpul sarcinii si alaptarii se poate administra Ferrum Hausmann sirop, la recomandarea medicului. )))Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule Nu exista. ))) Reactii adverse Ocazional, pot aparea iritatii gastrice, senzatie de plenitudine gastrica, presiune in regiunea epigastrica, greata, constipatie sau diaree. O coloratie in negru a fecalelor nu are semnificatie clinica. )))Supradozare In caz de supradozare nu au fost raportate cazuri de intoxicare pana in prezent. ))) Proprietati farmacodinamice Miezul polinuclear de hidroxid de fier (III) este inconjurat la suprafata de molecule de polimaltoza legata non-covalent formand un complex cu o masa moleculara de ~ 50 kD, care difuzeaza prin membrana intestinala intr-un timp de 40 ori mai mic decat molecula de Fier (II) ´ 6 H2O. Complexul este stabil si nu elibereaza fier ionic in conditii fiziologice. In miezul polinuclear fierul este legat prin legaturi asemanatoare cu cele fiziologice din feritina. Datorita acestei asemanari numai fierul trivalent din acest complex este absorbit printr-un proces activ. Datorita existentei unui schimb competitiv pentru ligand, orice proteina fixatoare de fier din sucul gastrointestinal si de pe suprafata epiteliului poate fixa fierul trivalent. Fierul absorbit este depozitat in special in ficat, legat de feritina. Ulterior este incorporat in hemoglobina la nivelul maduvei osoase. Complexul de hidroxid de fier trivalent polimaltozat nu are proprietati oxidante asa cum au sarurile divalente de fier. Susceptibilitatea lipoproteinelor (VLDL si LDL) la oxidare este redusa. ))) Proprietati farmacocinetice Studiile cu izotopi radioactivi (55Fe si 59 Fe) au aratat ca absorbtia fierului masurata via hemoglobina din eritrocite este invers proportionala cu doza administrata (cu cat doza este mai mare, cu atat absorbtia este mai mica). Statistic exista o corelatie negativa intre gradul carentei de fier si cantitatea de fier absorbita (cu cat este mai mare deficitul de fier, cu atat este mai mare absorbtia). Cea mai buna absorbtie a fierului are loc in duoden si jejun. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Excretia prin exfolierea celulelor epiteliale din tractul gastrointestinal si ale pielii, precum si prin perspiratie, bila si urina se face in cantitate de cca 1 mg fier pe zi. La femei trebuie luate in considerare si pierderile de fier la menstruatie.)))