Prospect Gerodorm, comprimate

Compozitie - Gerodorm, comprimate
Cinolazepam : 40 mg per comprimat.

Actiune terapeutica - Gerodorm, comprimate
Cinolazepam este un produs din grupul 1,4-benzo-diazepinelor cu efect hipnotic semnificativ. Studiile farmacologice au indicat o prelungire insemnata a somnului si slabe proprietati sedative si miorelaxante. Acest spectru al activitatii a fost confirmat de testele clinice pe om. Activitatea cinolazepamului se bazeaza pe stimularea neuronilor GABA-ergici, mai ales la nivelul sistemului limbic. Cinolazepam reduce perioada delatenta a somnului, trezirile nocturne datorate zgomotelor si determina o adormire mai rapida dupa trezirile din timpul noptii. Durata medie a somnului este prelungita. Farmaco-EEG tipica arata o crestere a undelor b si o scadere simultana a undelor a. Intervalele de somn lent si paradoxal sufera modificari minime. Cinolazepam se absoarbe complet dupa administrare orala. Administrarea concomitenta de antiacide reduce viteza, dar nu si caracterul complet al absorbtiei. Picul plasmatic se inregistreaza la 2 ore de la administrare. Efectul terapeutic maxim se inregistreaza dupa 4 ore. Timpul de injumatatire plasmatic este de 3,8 ore. La nivelul ficatului si rinichilor, cinolazepamul se conjuga cu acidul glucuronic, apoi se elimina pe cale renala. Semiviata glucuronidului este relativ scurta, aproximativ 4-8 ore.

Indicatii - Gerodorm, comprimate
Tulburari de somn cu diferite etiologii, care necesita tratament medicamentos, pe cat este posibil dupa eliminarea cauzelor somatice si de mediu.

Mod de administrare - Gerodorm, comprimate
Cinolazepam se inghite intreg, cu apa, cu aproximativ 30 minute inainte de ora dorita pentru declansarea somnului. Nu trebuie ingerat dupa masa.Tratamentul trebuie corelat cu necesitatile individuale si durata acestuia trebuie redusa la minimum. Doza uzuala pentru adulti este 1 comprimat. La pacientii in varsta, pentru care doza initiala este de 1/2 comprimat, este recomandat un dozaj foarte atent (pericol de aparitie a reactiilor paradoxale). Sunt necesare precautii si in cazul maladiilor hepatice si renale al starilor de debilitate fizica si al hipoalbuminemiei. Produsul nu este adecvat tratamentului de lunga durata. In prezent nu exista date experimentale despre tratamente mai lungi de 3 saptamani. Intreruperea tratamentului trebuie facuta prin reducerea progresiva a dozei.

Contraindicatii - Gerodorm, comprimate
Hipersensibilitate la benzodiazepine; intoxicatie acuta cu alcool, hipnotice, analgezice, neuroleptice, antidepresive sau litiu; abuz sau dependenta fata de alcool si medicamente, chiar in antecedente. Precautii in caz de miastenia gravis, disfunctii hepatice si renale, insuficienta cardiovasculara, la pacientii cu afectiuni cerebrale, in varsta sau cu debilitate fizica avansata. Nu a fost stabilita siguranta administrarii la copii.

Precautii - Gerodorm, comprimate
La intreruperea brusca a tratamentului pot aparea tulburari de somn. intreruperea tratamentului trebuie sa se faca treptat, deoarece la oprirea brusca a administrarii cinolazepamului pot aparea efecte de recadere somatica si psihica. Sensibilitatea la cinolazepam poate fi accentuata, indeosebi la pacientii in varsta si la pacientii cu leziuni cerebrale sau insuficienta respiratorie.

Sarcina si alaptare - Gerodorm, comprimate
Nu se administreaza cinolazepam in timpul sarcinii si alaptarii.

Reactii adverse - Gerodorm, comprimate
Au fost observate urmatoarele efecte adverse ale cinolazepamului: modificari de comportament: pierderea capacitatii de concentrare, somnolenta, modificari in activitatea motorie, agitatie, stari depresive, confuzie; sistem nervos vegetativ: uscaciunea gurii, greata, varsaturi, diaree; aparat cardiovascular: lipotimie, ameteli, hipotensiune, tahicardie; altele: dureri de cap, prurit, senzatie de foame, agitatia picioarelor. Doar rareori determina la trezire somnolenta, ameteli, dureri de cap si slabiciune musculara. Cel mai adesea sunt afectati pacientii cu debilitate fizica sau cei varstnici, cu capacitati metabolice si excretorii reduse. Sporadic au fost observate reactii paradoxale sub forma starilor de agitatie cu confuzie si delir. Sunt de asteptat si pentru cinolazepam efectele secundare care insotesc tratamentul cu benzodiazepine, cum ar fi amnezia anterograda. Efectul "rebound" dupa intreruperea brusca a administrarii medicamentului: iritabilitate, insomnie, anxietate, transpiratie excesiva, tremor, tonus muscular crescut si convulsii.