Prospect Ketorol, comprimate

Compozitie - Ketorol, comprimate
Un comprimat filmat contine ketorolac tromethamina 10 mg.

Actiune terapeutica - Ketorol, comprimate
Ketorolul este un analgezic non-opiaceu. Ketorolul inhiba sinteza prostaglandinelor si este considerat ca anlagezic cu actiune periferica deoarece nu s-au evidentiat efecte asupra receptorilor opiacei. Este un agent nesteroidian cu activitate antiinflamatoare si slab antipiretica.

Indicatii - Ketorol, comprimate
Ketorolul administrat oral este indicat pentru tratamentul de scurta durata al durerilor acute.

Mod de administrare - Ketorol, comprimate
Pentru tratamentul durerilor de scurta durata doza orala recomandata de Ketorolac Tromethamina este de 10 mg la fiecare 4-6 ore. Nu se recomanda doze mai mari de 120 mg pe zi. Analgezicele opiacee (de exemplu morfina si petidina) pot fi folosite concomitent daca se urmareste ameliorarea mai pronuntata a durerilor, efecte anxiolitice si/sau sedative. Opiaceele suplimentare pot fi adecvate in perioada care urmeaza imediat dupa operatie cand durerile sunt mai severe. Ketorolul s-a dovedit un analgezic cu activitate periferica; Ketorolul nu interfera cu legarea proteica a opiaceelor si nu exacerbeaza depresiunea respiratorie si efectul sedativ al acestora. In cazul asocierii morfinei cu Ketorol,doza zilnica de morfina necesara este mult mai redusa (10 mg pe zi) decat cea necesara in mod obisnuit in cazul durerilor care urmeaza unor operatii majore (40 - 50 mg pe zi).

Contraindicatii - Ketorol, comprimate
Ketorolul nu va fi administrat pacientilor care au prezentat anterior alergie la acest medicament. Din motive de eventuala sensibilitate incrucisata, Ketorol este contraindicat pacientilor la care aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene induc manifestari alergice. Ketorol nu va fi administrat bolnavilor cu boala ulceroasa in perioada de activitate. Avertizare: Ca si alti agenti analgezici antiinflamatori nesteroidieni, Ketorolul poate produce iritatie gastrointestinala, ulceratii sau sangerari, cu sau fara simptome manifeste si va fi administrat sub supraveghere atenta pacientilor cu probleme ale tractului gastrointestinal. Bolnavii varstnici sau debili sunt predispusi la astfel de complicatii, incidenta crescand cu doza si durata tratamentului.

Precautii - Ketorol, comprimate
Efecte renale - ca si pentru alte medicamente care inhiba sinteza prostaglandinelor, au fost raportate cresteri ale azotului neproteic total si creatininei in cursul studiilor clinice cu Ketorol. Doarece Ketorolul si metabolitii sai se elimina in principal prin rinichi, pacientii cu alterare marcata a functiilor renale nu vor beneficia de tratament cu Ketorol decat dupa evaluarea riscurilor. Daca se administreaza pacientilor cu disfunctii renale, dozele vor trebui reduse, iar functia renala urmarita indeaproape. Pacientii cu depletie volumica datorata pierderilor de sange sau deshidratarii severe, se pot afla in stare de dependenta a producerii de prostaglandina pentru mentinerea perfuziei renale si, prin urmare, a ratei de filtrare glomerulara. In astfel de situatii se estimeaza ca folosirea de medicamente care inhiba sinteza prostaglandinei poate scadea si mai mult fluxul sanguin la nivelul rinichiului. Administrarea ketorolului se va efectua cu multa atentie in astfel de circumstante. Urmarirea indeaproape a urinei, a ureei serice si a creatininei serice se recomanda pana la revenirea la o stare normovolumica. Retentie de lichid si edemele - s-au raportat astfel de manifestari la utilizarea Ketorolului; prin urmare, Ketorol va fi folosit cu grija in cazul pacientilor cu decompensare cardiaca, hipertensiune arteriala, alte afectiuni cardiovasculare. Efecte hematologice - Ketorol inhiba agregarea plachetara si poate prelungi timpul de sangerare. Ketorol nu afecteaza numarul trombocitelor, timpul de protrombina (PT), sau timpul partial de tromboplastina (PTT). Pacientii care au disfunctii de coagulare sau urmeaza un tratament care interfera cu hemostaza vor fi tinuti sub observatie atenta atunci cand li se administreaza Ketorol. Efecte hepatice - pot aparea modificari minore ale unuia sau mai multor teste hepatice. Aceste anomalii pot progresa, pot ramane neschimbate sau pot fi tranzitorii in functie de continuarea terapiei. Daca apar semne clinice sau simptome marcate de afectare a ficatului sau manifestari sistemice (de exemplu eosinofilie, eruptii etc.), se va intrerupe tratamentul cu Ketorol. Doarece Ketorol nu este un agent anestezic si nu are proprietati sedative sau anxiolitice, nu este recomandat in medicatia preoperatorie, pentru suport in anestezie sau in analgezia obstetrica. Nu se recomanda asocierea Ketorol cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene din cauza posibilitatii acumularii efectelor adverse.

Sarcina si alaptare - Ketorol, comprimate
Ketorolul nu este recomandat in timpul sarcinii sau al travaliului. Ketorolul nu este recomandat spre administrare mamelor care alapteaza. Uz pediatric: nu s-a stabilit siguranta si eficacitatea administrarii la copii. Prin urmare nu se recomanda Ketorol la copiii sub 16 ani. Pacientii de varsta a treia: deoarece eliminarea Ketorolacului este mai redusa la batrani (a se vedea Farmacologia clinica), acestia fiind mai sensibili la efectele renale ale antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) (a se vedea Precautii si efectele renale), se va acorda atentie suplimentara si se va utiliza doza eficienta cea mai mica in cazul tratamentului cu acest produs la pacientii de varsta a treia.

Reactii adverse - Ketorol, comprimate
Cele mai intalnite reactii adverse (inregistrate la 1% din pacienti) sunt enumerate in continuare: Gastrointestinale: flatulenta, gastrita. Respiratorii: dispnee. Dermatologice: urticarie, eruptii, prurit. Metabolism nutritional: edeme. SNC: astenie. Hematologic: purpura. Osteomuscular: dureri musculare.