Prospect Kinidin durules, comprimate

Compozitie - Kinidin durules, comprimate
Fiecare comprimat contine: 250 mg chinidina bisulfat echivalentul a 200 mg chinidina sulfat, excipienti, coloranti q.s. (dioxid de titan).

Actiune terapeutica - Kinidin durules, comprimate
Preparat chinidinic cu actiune prelungita. Produs antiaritmic.

Indicatii - Kinidin durules, comprimate
Tratamentul de intretinere pentru prevenirea recurentelor de fibrilatie atriala. Tahicardia ventriculara si supraventriculara paroxistica. Descarcari ventriculare ectopice.

Contraindicatii - Kinidin durules, comprimate
Hipersensibilitate cunoscuta la chinidina si chinina. Bloc AV de grad II sau complet in absenta unui pace-maker. Trombocitopenie curenta sau in antecedente. Interval QT prelungit. Intoxicatie cu digitala.

Precautii - Kinidin durules, comprimate
Dupa prima doza, pacientul va fi tinut sub observatie urmarindu-se in special reactiile de hipersensibilitate. Chinidina se va administra cu atentie la pacientii cu conducere AV prelungita, decompensare sustinuta, soc cardiogen, hipotensiune, bradicardie sau perturbari ale echilibrului potasic. Se recomanda atentie in cazul tratamentului asociat cu antiaritmice din clasa I si II, beta-blocante si glicozizi digitalici (A se vedea alte interactiuni cu digoxina si digitoxina). De asemenea, se impun precautii si in cazul miocarditelor sau a afectiunilor miocardice severe. Insuficienta cardiaca si hipokaliemia vor fi corectate inainte de inceperea tratamentului cu chinidina. La pacientii tratati cu digoxina, se va injumatati doza daca se administreaza concomitent chinidina. Ca si alte preparate antiaritmice, chinidina poate agrava aritmiile. La concentratii toxice ale chinidinei, iar la unii pacienti chiar si la concentratii terapeutice, intervalul QT poate fi considerabil prelungit ceea ce mareste riscul tahicardiilor ventriculare, adesea de tip torsade de pointe si in unele cazuri chiar si fibrilatie ventriculara. Kinidin Durules va fi folosit cu atentie in prezenta modificarilor obstructive ale tractului gastrointestinal, in special la pacientii cu constrictie esofagiana unde exista riscul complicatiilor esofagiene.

Sarcina si alaptare - Kinidin durules, comprimate
Atat la animale cat si la oameni, doze mari de chinina au determinat afectiuni fetale cum ar fi hipoacuzie, dezvoltarea perturbata si malformatii ale extremitatilor si ale craniului. Ca urmare a efectului contractil asupra uterului, exista riscul inducerii avortului. Datorita similitudinilor chimice intre chinina si chinidina, cea din urma nu va fi administrata in timpul sarcinii. Chinidina este excretata prin lapte. Totusi cantitatea este redusa in limitele dozelor terapeutice si de aceea, efectele asupra copilului sunt putin probabile.

Reactii adverse - Kinidin durules, comprimate
Tractul gastrointestinal: S-a raportat frecvent diaree. De asemenea, pot aparea greturi si varsaturi. Sistemul nervos central: Semne de cinchonism, de ex.: tinitus, tulburari de vedere, cefalee si obnubilare, care pot aparea in special in cazul supradozarii. Cardiovascular: Rar, dozele terapeutice de chinidina pot avea efecte toxice asupra miocardului, determinand perturbari serioase de ritm, cum ar fi tahicardie ventriculara, frecvent de tipul torsade de pointe, sau fibrilatiei ventriculare. Hipotensiune. Reactii de hipersensibilitate: Urticarie, febra, hepatita, rash si trombocitopenie, pancitopenie si agranulocitoza apar rar. Ocazional s-au raportat cazuri de fotosensibilitate si sindrom asemanator lupusului eritematos.

Mod de administrare - Kinidin durules, comprimate
Individual. Preferabil, doza de chinidina va fi stabilita prin determinari ale concentratiei serice dupa aproximativ o saptamana de tratament. Concentratia plasmatica terapeutica este in medie de 2-4 mg/l ( 6-12 mol/l). Intervalul QT va fi verificat inainte si dupa tratament. Doza uzuala: 2-5 comprimate (0,4-1,0 g) dimineata si seara. Doza normala in tratamentul de intretinere dupa conversia fibrilatiei atriale este de 3 comprimate dimineata si seara. Ingestia concomitenta de alimente poate creste gradul de toleranta. Comprimatele vor fi inghitite intregi cu apa fara a le rupe sau mesteca.