Prospect Lanvis, comprimate

Compozitie - Lanvis, comprimate
Fiecare tableta marcata, galbena, rotunda, biconvexa (imprimata WELLCOME U3B), contine 40 mg Thioguanina.

Actiune terapeutica - Lanvis, comprimate
Thioguanina este un analog sulfidril al guaninei si se comporta ca un antimetabolit purinic. Forma sa activa este un nucleotid, acidul thioguanilic. Metabolitii thioguaninei inhiba sinteza de novo a purinei si intercoversia nucleotidelor purinice.Thioguanina este de asemenea incorporata in acizii nucleici, aceasta incorporare in ADN (acid dezoxiribonucleic) fiind responsabila de citotoxicitatea agentului. De obicei exista rezistenta incrucisata intre thioguanina si mercaptopurina, iar pacientii rezistenti la unul din agenti sunt foarte probabil rezistenti si la celalalt.

Indicatii - Lanvis, comprimate
Lanvis este indicat in primul rind pentru tratamentul leucemiilor acute, in mod special al leucemiilor mielocitare acute si al leucemiilor limfoblastice acute. Lanvis este de asemenea indicat in tratamentul leucemiilor granulocitare cronice.

Doze si mod de administrare - Lanvis, comprimate
Dozele exacte si durata de administrare depind de natura si dozele altor agenti citotoxici folositi in asociere cu Lanvis. Lanvis se absoarbe in mod variabil dupa administrarea orala, iar nivelele plasmatice pot scadea datorita varsaturilor sau ingestiei de alimente. Terapia de inductie : adulti: doza uzuala de Lanvis este de 100-200 mg/m2 suprafata corporala/zi in doza unica sau fractionata in doua prize, timp de 5-20 zile. Copii: se administreaza doze similare cucele pentru adulti, cu corectia necesara pentru suprafata corporala, desi au fost folosite in anumite scheme si doze mai mici, de 60-75mg/m2 suprafata corporala/zi. Intretinere: adulti si copii- au fost folosite doze intre 60-200 mg/m2 suprafata corporala, zilnic sau intermitent. Varstnici: nu sunt recomandari speciale pentru persoanele in varsta (A se vedea "Insuficienta renala sau hepatica"). Lanvis a fost folosit in numeroase scheme chimioterapice la pacientii in varsta cu leucemie acuta, in doze echivalente cu cele folosite la pacientii tineri. Insuficienta renala sau hepatica: la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica se recomanda reducerea dozelor in mod corespunzator. Utilizarea simultana de Zyloric: utilizarea simultana de Zyloric (allopurinol) cu scopul de a inhiba formarea de acid uric nu necesita reducerea dozelor de Lanvis, ca in cazul Purinetholului (6-Mercaptopurina) si Imuranului (Azathioprina).

Contraindicatii - Lanvis, comprimate
Avind in vedere importanta indicatiilor, nu exista contraindicatii absolute.

Masuri de precautie - Lanvis, comprimate
Lanvis este un agent citotoxic activ care trebuie sa fie prescris doar de medicii cu experienta in administrarea unor astfel de agenti. Manuirea in conditii de securitate: Se recomanda ca manuirea tabletelor Lanvis sa se faca conform regulilor de manuire a agentilor citotoxici. Daca este necesara injumatatirea unei tablete, trebuie sa se faca cu grija ca sa nu se contamineze mainile si sa nu se inhaleze medicamentul. Monitorizarea: in timpul inductiei remisiunii, hemoleucograma trebuie efectuata frecvent. Cel mai important efect secundar al tratamentului cu Lanvis este supresia maduvei osoase ce conduce la leucopenie si trombocitopenie consecutiva. Pacientii trebuie monitorizati cu atentie in timpul terapiei. Numarul de leucocite si trombocite continua sa scada si dupa intreruperea tratamentului, astfel incat la primul semn de scadere importanta a acestora, tratamentul trebuie intrerupt temporar. Supresia maduvei osoase este rapid reversibila daca tratamentul a fost intrerupt suficient de devreme. In timpul inductiei remisiunii in leucemia mielocitara acuta, pacientul trebuie frecvent sa faca fata unei perioade de relativa aplazie medulara, si este important ca masurile de sustinere adecvate sa fie disponibile. Pacientii care primesc chimioterapie mielosupresiva sunt in mod deosebit susceptibili la infectii variate. in mod particular in timpul inductiei remisiunii, cand se produce liza celulara rapida, trebuie asigurate masuri adecvate pentru a se evita hiperuricemia si/sau hiperuricozuria, precum si riscul aparitiei nefropatiei urice. Mutageneza si carcinogeneza: Thioguanina este potential mutagena si carcinogena, datorita actiunii sale asupra ADNului celular. Teratogeneza si efecte asupra fertilitatii: ca si alti agenti citotoxici, Lanvis este potential teratogen. S-au mentionat cazuri izolate de barbati tratati cu combinatii de agenti citotoxici inclusiv Lanvis, care au devenit parintii unor copii cu anomalii congenitale. Sarcina si alaptare: folosirea Lanvisului trebuie evitata pe cat posibil in timpul sarcinii, in special in primul trimestru. In fiecare caz in parte, beneficiile mamei trebuie apreciate comparativ cu potentialul risc pentru fat. Ca in orice tratament cu agenti citotoxici, trebuie instituite masuri contraceptive adecvate, daca oricare din parteneri foloseste Lanvis. Nu exista evidente care sa ateste prezenta Lanvisului sau a metabolitilor sai in laptele matern. Se recomanda ca mamele ce folosesc Lanvis sa nu alapteze.

Reactii adverse - Lanvis, comprimate
Lanvis este in mod obisnuit un component al schemelor chimioterapeutice, si de aceea nu este posibil sa i se atribuie numai lui efectele secundare ce apar. in regimurile terapeutice ce contin thioguanina au fost raportate urmatoarele efecte secundare: intoleranta gastrointestinala, stomatite, necroza intestinala cu perforatie, disfunctii hepatice si icter (care pot fi reversibile la intreruperea tratamentului) si ocluzia venei hepatice, care, in majoritatea cazurilor, s-a remis la intreruperea tratamentului. La o singura pacienta cu leucemie mielocitara acuta, tratata cu doze mari de Lanvis si cytosine arabinoside, s-a raportat necroza hepatica centrolobulara. Pacienta lua de asemenea si contraceptive orale