Prospect Leucovorin, solutie injectabila

Compozitie - Leucovorin, solutie injectabila
O fiola de 1 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 12,7 mg de Folinat de calciu 5 H2O echivalent cu 10 mg acid folinic. O fiola de 3 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 38,1 mg Folinat de calciu 5 H2O echivalent cu 30 mg acid folinic. O fiola de 5 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 63,5 mg Folinat dec alciu 5 H2O echivalent cu 50 mg acid folinic. Un flacon perfuzabilde 30 ml solutie injectabila contine ca ingredient activ 381,2 mg Folinat de calciu 5 H2O echivalent cu 300 mg acid folinic.

Indicatii - Leucovorin, solutie injectabila
Terapia intensiva de protectie (“de salvare") cu Leucovorin Folinat de calciu este indicata dupa doze mari de Metotrexat administrate intr-o terapie citotoxica (ex. osteosarcom). Leucovorin Folinat de calciu mai este indicat pentru diminuarea toxicitatii si combaterea efectelor in caz de eliminare anormala a Metotrexatului sau a unei supradozari de antagonisti ai acidului folic. Leucovorin Folinat de calciu este indicat si in tratamentul anemiei megaloblastice datorate deficientei de acid folic cand exista contraindicatii ale terapiei orale. Folinatul de calciu este de asemenea indicat in asociere cu 5 Fluorouracil (5-FU) pentru cresterea eficientei 5-FU in tratamentul paleativ al bolnavilor cu cancer colorectal avansat. Forma injectabila Leucovorin Folinat de calciu nu trebuie amestecata in aceeasi perfuzie cu 5-FU din cauza precipitatului care se poate forma.

Forma farmaceutica si calea de administrare - Leucovorin, solutie injectabila
Solutia injectabila de Leucovorin Folinat de calciu - 5 H2O este indicata pentru administrare intravenoasa sau intramusculara si este furnizata ca solutie injectabila sterila. In fiecare flacon exista 0,004 mEq de calciu per mg de Leucovorin Folinat de calciu.

Mod de administare - Leucovorin, solutie injectabila
Cancerul colorectal avansat: Unul din cele doua regimuri este recomandat: 1. Leucovorin Folinat de calciu este administrat injectabil intravenos 200 mg/m2 suprafata corporala in minimum 3 minute, urmat de 5 Fluorouracil 370 mg/m2 suprafata corp, injectat intravenos. 2. Leucovorin Folinat de calciu este administrat intravenos 20 mg/m2 suprafata corporala urmat de 5-Fluorouracil 425 mg/m2 suprafata corporala, injectat intravenos. Tratamentul este repetat zilnic timp de 5 zile. Acest ciclu de tratament de 5 zile poate fi repetat la 4 saptamani (28 zile) interval, pentru 2 cicluri si apoi repetat la 4-5 saptamani (28-35 zile) cu conditia ca bolnavul sa-si fi revenit complet dupa efectele toxice ale ciclului de tratament precedent (vezi Recomandari speciale si precautii in folosire, Teste de laborator). In ciclurile urmatoare de tratament, doza de 5 Fluorouracil trebuie ajustata in functie de toleranta bolnavului la ciclul precedent. Doza zilnica de 5-Fluorouracil trebuie redusa cu 20% pentru pacientii care au avut toxicitate moderata hematologica sau gastrointestinala in ciclul precedent si cu 30% pentru cei care au avut efecte toxice severe (vezi Teste de laborator). Pentru cei care nu au prezentat efecte toxice, doza de 5 Fluorouracil poate fi crescuta cu 10%. Dozele de Leucovorin Folinat de calciu nu sunt ajustate pentru toxicitate. Multe alte doze si scheme de Leucovorin Folinat de calciu/5 Fluorouracil au fost evaluate la pacienti cu cancer colorectal avansat; cateva din aceste alternative pot avea de asemenea eficacitate in acest tratament. Cu toate acestea, cercetari clinice viitoare sunt necesare pentru a confirma siguranta si eficacitatea acestor scheme alternative de tratament cu Leucovorin Folinat de calciu/5-Fluorouracil. Terapia de “salvare" cu Leucovorin Folinat de calciu dupa doze mari de Metotrexat: Indicatiile tratamentului de protectie cu Leucovorin Folinat de calciu se bazeaza pe doza de Metotrexat de 12-15 g/m2 suprafata corporala, administrata prin perfuzie intravenoasa timp de 4 ore (vezi Metotrexat "Lederle"). Terapia cu doze de 15 mg Leucovorin (aproximativ 10 mg/m2 suprafata corporala) la 6 ore, pentru 10 doze, incepe la 24 ore dupa inceperea perfuziei cu Metotrexat. In prezenta toxicitatii gastrointestinale, greata si voma, Leucovorin Folinat de calciu trebuie administrat parenteral. Nu se administreaza solutia injectabila de Leucovorin Folinat de calciu intrarahidian. Nivelele de creatinina si Metotrexat trebuie determinate cel putin 1 data pe zi. Administrarea Leucovorinului, hidratarea si alcalinizarea urinei (pH