Prospect Otocalm, picaturi auriculare, solutie

Compozitie - Otocalm, picaturi auriculare, solutie
Otocalm – picaturi auriculare, solutie 100 ml picaturi auriculare solutie contin 6,25 g fenazona, 1,50 g clorobutanol hemihidrat si excipienti: acid benzoic, benzoat de sodiu, metabisulfit de sodiu, glicerina. Grupa farmacoterapeutica: preparate auriculare, combinatii, analgezice si anestezice.

Indicatii - Otocalm, picaturi auriculare, solutie
Otocalm este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul urechii medii, la pacienti cu timpanul intact, in: - otite acute medii congestive; - otite virale flictenulare; - otite barotraumatice. Otocalm este utilizat in infectiile otice si ca adjuvant la tratamentul sistemic cu antibiotice.

Doze si mod de administrare - Otocalm, picaturi auriculare, solutie
Pentru a evita senzatia neplacuta produsa de introducerea solutiei reci in ureche, se recomanda aducerea flaconului la temperatura corpului inaintea administrarii picaturilor. Doza recomandata este de 2-4 picaturi Otocalm, instilate de 2-3 ori pe zi in urechea dureroasa, permitand solutiei sa se scurga de-a lungul canalului auricular, pana la ameliorarea durerii sau conform recomandarii medicului.

Contraindicatii - Otocalm, picaturi auriculare, solutie
- Hipersensibilitate la fenazona, clorobutanol hemihidrat sau la oricare dintre excipientii produsului; - Perforatiile membranei timpanice sunt considerate contraindicatii generale pentru aplicatiile topice in canalul auricular. "

Masuri de precautie - Otocalm, picaturi auriculare, solutie
Inaintea administrarii produsului, asigurati-va ca timpanul este intact. Administrarea auriculara la pacientii cu timpanul perforat poate provoca reactii adverse la nivelul structurilor urechii medii. Daca apar iritatii sau sensibilizari se intrerupe administrarea. Excipientul acid benzoic poate determina iritatii usoare ale pielii sau ale mucoaselor. Daca simptomatologia nu se amelioreaza, se impune reevaluarea conduitei terapeutice. Interactiuni: nu au fost raportate. Atentionari speciale: sarcina si alaptarea Nu au fost realizate studii experimentale la animal. Nu se cunoaste, de asemenea, daca medicamentul se elimina in secretia lactata. Totusi, deoarece absorbtia sistemica la pacientele cu timpanul intact este putin probabila, administrarea produsului este permisa in timpul sarcinii si alaptarii, in conditiile utilizarii conform recomandarilor de mai sus. Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje Otocalm nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Reactii adverse - Otocalm, picaturi auriculare, solutie
Au fost semnalate cazuri rare de reactii locale de tip alergic, iritatii sau hiperemie la nivelul conductului auditiv. Excipientul acid benzoic poate determina iritatii usoare ale pielii sau ale mucoaselor. Supradozaj Nu au fost raportate fenomene de toxicitate prin supradozare in urma aplicatiilor locale de Otocalm Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Nu necesita conditii speciale de pastrare. Ambalaj Cutie cu un flacon din polietilena de joasa densitate, transparent, cu aplicator pentru picurare din polietilena de joasa densitate. Flaconul este prevazut cu capac filetat din polietilena de inalta densitate, de culoare rosie. Flaconul contine 10 ml de picaturi auriculare, solutie. Producator PHARCO PHARMACEUTICAL EGYPT, Km 31, Alexandria-Cairo Desert Road, Alexandria, Egipt Detinatorul Autorizatiei de punere de piata"PHARCO IMPEX ’93 SRL, Str. Coriolan Marcius nr. 23, sector 5, Bucuresti, Romania Data ultimei verificari a prospectului Ianuarie 2007