Prospect Virolex, comprimate

Compozitie - Virolex, comprimate
Comprimate continand 200 mg aciclovir. Pulbere injectabila 250 mg aciclovir per flacon. Unguent oftalmic 30 mg/g, in tub de 4,5 g.

Actiune terapeutica - Virolex, comprimate
Aciclovir este un agent antiviral deosebit de activ fata de virusurile herpes simplex de tip I si II si varicella zoster. Odata intrat in celula infectata de virus, Aciclovir se transforma in produsul activ Aciclovir-trifosfat. Acesta actioneaza ca inhibitor al sintezei ADN-ului viral (impiedicand replicarea virusului), fara sa influenteze procesele celulelor normale.

Indicatii - Virolex, comprimate
Tratamentul infectiilor pielii si mucoaselor cu herpes simplex, inclusiv herpesul genital, primar sau avansat si in revenirile ulterioare. Aciclovir nu omoara virusurile latente. Dupa tratament, bolnavul ramane deci expus la aceeasi frecventa de recidivare ca inainte; prevenirea infectiilor cu virusul herpes simplex la subiectii imunodepresivi; tratamentul infectiilor cu virusul herpes zoster.

Doze si mod de administrare - Virolex, comprimate
Adulti: 200-800 mg per os de 2-5 ori pe zi. Copii peste 6 ani: 3,2 g/zi, intre 2-6 ani: 1-1,6 g/zi, si sub 2 ani 500-800 mg/zi, divizate in 4 prize. Durata tratamentului este minim de 5 zile. Posologia in afectiuni renale: la bolnavii cu insuficienta renala, administrarea va fi adaptata in functie de clearance-ul creatininei. La pacientii cu insuficienta renala grava, Cl creatinina sub 10 ml/min doza este de 200 mg/zi, in doua prize, la 12 ore interval. Cl creatinina intre 25-10 ml/min 800 mg de 3 ori pe zi. In herpes simplex 800 mg de 2 ori pe zi. Pulberea injectabila: adulti: 5-10 mg/kg la intervale de 8 ore. In encefalita herpetica si Herpes zoster 10 mg/kg de 3 ori pe zi, 10 zile. Copii intre 3luni si 12 ani 250 mg/m2 la 8 ore. Nou-nascutii: 10 mg/kg de 3 ori pe zi. Insuficienta renala cu Cl creatinina intre 25-50 ml/min este indicata administrarea la 12 ore, Cl creatinina intre 25-10 ml/min, este indicata administrarea odata pe zi, si Cl creatininei sub 10 ml/min, doza este de 125 mg/m2 , odata pe zi. Unguent oftalmic: administrarea la nivelul sacului conjunctival de 5 ori pe zi, cel putin 3 zile. Infectii cu virusul herpes simplex. Adulti":curativ, in herpesul simplu, cate 1 comprimat (200 mg) de 5 ori/zi, la aproximativ 4 ore interval (cu omiterea dozei de noapte), timp de 5 zile sau mai mult; doze mai mari la bolnavii cu imunodepresie marcata sau cu absorbtie intestinala redusa - cate 2 comprimate (400 mg), de 5 ori/zi; pentru supresie, cate 1 comprimat (200 mg), de 4 ori/zi (la 6 ore interval), sau cate 2 comprimate (400 mg), de 2 ori/zi (la 12 oreinterval); pentru profilaxie, la bolnavii imunocompromisi, cate 1 comprimat (200 mg), de 4 ori/zi, eventual cate 2 comprimate (400 mg) de 4 ori/zi, in caz de imunodepresie marcata sau absorbtie intestinala deficitara. Copii":sub 2 ani, posologia in tratamentul herpesului simplu sau pentru profilaxie la imunocompromisi este redusa la jumatate comparativ cu cea a adultului; peste 2 ani "se recomanda aceasi doza ca si la adulti. Infectii cu virusul herpes zoster. Adulti in scop curativ": cate 4 comprimate (800 mg), de 5 ori/zi, la aproximativ patru ore interval (omitandu-se doza de noapte), timp de 7 zile.

Contraindicatii - Virolex, comprimate
Pacienti cu hipersensibilitate la Aciclovir.

Masuri de precautie - Virolex, comprimate
In insuficienta renala, posologia va trebui redusa si asigurat un aport hidric suficient. Se va urmari de asemenea: functia renala si hematopoietica (formula sanguina), bilantul hepatic. La pacientii in varsta care sunt tratati cu doze orale mari de Aciclovir, se va avea in vedere o hidratare corespunzatoare. O atentie deosebita se va acorda reducerii dozei la pacientii cu afectiuni renale. Sarcina si alaptare Folosirea in timpul sarcinii si alaptarii impune prudenta. Aciclovir trebuie administrat cu prudenta la gravide si lauze; in caz de necesitate se va avea in vedere rata beneficiu/risc. Aciclovir se regaseste in cantitati mici in laptele matern.

Reactii adverse - Virolex, comprimate
In general preparatul este bine tolerat, dar uneori pot aparea eruptii cutanate benigne, tulburari digestive (greata, varsaturi, diaree, dureri abdominale), febra, cresteri moderate tranzitorii ale bilirubinei, transaminazelor, cresteri usoare ale creatininei si ureei serice, scaderea indicilor hematologici, tulburari neurologice si psihice reversibile (oboseala, tremor, confuzie mintala), modificari EEG. Aceste tulburari regreseaza la intreruperea tratamentului"